紅外線測(cè)溫儀列入北京醫(yī)療器械檢查重點(diǎn) (2004-12-24)
發(fā)布時(shí)間:2007-12-04
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近日,北京市食品藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)的防治重大疫情藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用情況專(zhuān)項(xiàng)檢查中,紅外線測(cè)溫儀成為檢查重點(diǎn)。
北京市食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)張偉坦言,現(xiàn)在市場(chǎng)上的紅外測(cè)溫儀品種多,但質(zhì)量良莠不齊,許多并未在計(jì)量部門(mén)注冊(cè)。有關(guān)部門(mén)曾對(duì)北京20家醫(yī)院門(mén)口使用的測(cè)溫儀進(jìn)行過(guò)抽查,發(fā)現(xiàn)竟然沒(méi)有一臺(tái)是合格產(chǎn)品。由于本來(lái)產(chǎn)品質(zhì)量就不過(guò)關(guān),靈敏度不高,再加上受使用環(huán)境影響或是操作不當(dāng),測(cè)出來(lái)的溫度更是五花八門(mén),最離譜的一位居然被測(cè)出體溫為4攝氏度。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局最近下發(fā)通知,規(guī)定從明年2月1日起將紅外測(cè)溫儀納入二類(lèi)醫(yī)療器械管理,并制定了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。北京市食品藥品監(jiān)督管理局除組織此次檢查外,還將于近日舉辦培訓(xùn)班,規(guī)范紅外測(cè)溫儀的操作使用。
據(jù)了解,被納入此次專(zhuān)項(xiàng)檢查的還有呼吸機(jī)、人工心肺機(jī)、床旁X光機(jī)、醫(yī)用防護(hù)服、供氧設(shè)備等醫(yī)療器械,以及胸腺肽等生物制劑和用量較大的抗生素類(lèi)、抗病毒類(lèi)和激素類(lèi)藥和中藥。