據(jù)了解,上述《規(guī)程》出臺之前,我國沒有統(tǒng)一的自動測量血壓計檢定規(guī)范,各地依照各地方規(guī)范進(jìn)行檢定?!兑?guī)程》)主要起草人朱俊杰評價說:“這是一部具有積極意義的醫(yī)學(xué)計量技術(shù)法規(guī),它主要體現(xiàn)了傳統(tǒng)計量與臨床醫(yī)學(xué)的有機(jī)結(jié)合,反映了醫(yī)學(xué)計量某些不同于傳統(tǒng)計量的特點(diǎn),在某些方面甚至比最新的國際標(biāo)準(zhǔn)還要先進(jìn)。規(guī)程的頒布不僅填補(bǔ)了國內(nèi)無創(chuàng)自動測量血壓領(lǐng)域的空白,還將會引起人們對于醫(yī)學(xué)計量新的認(rèn)識和探索?!?/P>
據(jù)朱俊杰介紹,為使《規(guī)程》制定的技術(shù)指標(biāo)先進(jìn)、檢測方法可靠,起草小組參考了國際法制計量組織、國際電工委員會及國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的最新標(biāo)準(zhǔn),同時還有很多創(chuàng)新之處,使《規(guī)程》更具有指導(dǎo)性和可操作性。
血壓計的重復(fù)性、穩(wěn)定性在臨床上具有重要意義,但國際標(biāo)準(zhǔn)中并沒有對此提出要求?!拔覀冎贫ǖ摹兑?guī)程》首次對血壓計提出了血壓重復(fù)性的指標(biāo)要求,這對無創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)儀和動態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀極為重要。同時還首次對用于測量重復(fù)性的血壓模擬器提出了要求。這些創(chuàng)新點(diǎn)都是《規(guī)程》對世界醫(yī)學(xué)血壓計量的重要貢獻(xiàn)?!敝炜〗苷f。
據(jù)悉,上述檢定規(guī)程中涉及的血壓計既包括了無創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)儀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀(無創(chuàng)血壓部分)和動態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀,又包括了家用的電子血壓計。為嚴(yán)格、完整地控制無創(chuàng)自動測量血壓計的產(chǎn)品質(zhì)量,《規(guī)程》對型式評價項目和試驗方法等提出了詳細(xì)要求。
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