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我國(guó)篩選出3種甲型H1N1流感抗原檢測(cè)試劑

發(fā)布時(shí)間:2009-07-20 作者: 來(lái)源: 瀏覽:660

      為盡快篩選出有效的快速檢測(cè)試劑推薦給相關(guān)部門(mén)和一線防控單位應(yīng)用,應(yīng)對(duì)甲型H1N1流感聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制科技組(以下簡(jiǎn)稱“科技組”)通過(guò)公開(kāi)征集、現(xiàn)場(chǎng)雙人雙測(cè)等形式開(kāi)展了相關(guān)工作。7月8日,科技組在前期工作基礎(chǔ)上,綜合判定后篩選出3種甲型H1N1流感抗原檢測(cè)試劑。
      1、廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)有限公司,流感病毒A型(influenza virus A)檢測(cè)試劑盒(免疫層析法);
      2、北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司/廈門(mén)大學(xué),甲型流感病毒抗原(FluA-Ag)診斷試劑盒(免疫滲濾法);
      3、北京阿斯可來(lái)生物工程有限公司,甲型流感病毒檢測(cè)試劑盒(膠體金法)。
      上述3種抗原檢測(cè)試劑的主要特點(diǎn)是操作方便,并可在15-30分鐘內(nèi)獲得檢測(cè)結(jié)果。
      此前,科技部共向社會(huì)征集到甲型甲型H1N1流感快速抗原檢測(cè)試劑25種,經(jīng)專家初步篩選,選定16種試劑進(jìn)入后續(xù)流程。隨后,由中國(guó)藥品生物制品檢定所牽頭,中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所和軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所參加的課題組,進(jìn)行了產(chǎn)品信息及生產(chǎn)能力的進(jìn)一步調(diào)查和核實(shí),其中有4家企業(yè)因各種原因不能參加。
      7月1日,課題組制備并獲得滅活甲型H1N1流感病毒后,立即啟動(dòng)了評(píng)價(jià)參考品的制備。7月2日向各企業(yè)發(fā)出送樣通知,12家企業(yè)于7月3日將樣品送至中國(guó)藥品生物制品檢定所。課題組于7月3-4日對(duì)參考品進(jìn)行了核實(shí)和確定,7月6-7日對(duì)送檢樣品采用雙人雙測(cè)方式集中進(jìn)行統(tǒng)一測(cè)評(píng)。
      7月8日,課題組和相關(guān)專家召開(kāi)了“甲型H1N1流感診斷試劑快速評(píng)價(jià)專家研討會(huì)”,主要對(duì)抗原檢測(cè)試劑的篩選標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了討論,會(huì)議決定在保證陰陽(yáng)性符合的前提下,根據(jù)靈敏度并參考試劑的操作簡(jiǎn)易度及檢測(cè)時(shí)限,綜合判定后篩選出3家入選的試劑。
 

 

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