隨著高新技術的發(fā)展，各種新型醫(yī)療設備不斷涌現(xiàn)，并廣泛應用于臨床診斷。醫(yī)療設備在臨床檢驗定量分析中的準確性保障，已成為現(xiàn)代醫(yī)學科學領域的社會關注點。因此，醫(yī)用化學分析儀器質(zhì)量控制與保障對化學計量工作提出了新的課題，同時也為化學計量的發(fā)展提供新的契機。
      酶標分析儀是用于肝病、“SARS”、“AIDS”等疾病的診斷用儀器。近年來，廣泛應用于臨床及衛(wèi)生防疫檢驗，尤其在“SARS”病毒檢驗中起到一定的作用。各類國產(chǎn)、進口酶標分析儀已在醫(yī)療衛(wèi)生部門投入使用，這就要求質(zhì)監(jiān)部門對其質(zhì)量及計量準確度進行嚴格監(jiān)管。1994年國家已頒布了JJG861-1994《酶標分析儀檢定規(guī)程》，但是檢測所用的標準物質(zhì)國內(nèi)尚無生產(chǎn)，難以對酶標分析儀開展檢定/校準。為此吉林省計量院于2002年8月成立了研究課題組對該類標準物質(zhì)進行研究，并得到吉林省科技廳大力支持，同時將其立為吉林省科技廳的科研項目。
      經(jīng)過歷時兩年的研究，科研項目組從技術指標確定、設計、濾光片特殊結構設計、選材以及對其加工精度嚴格把關，細致地開展研究、設計工作，最終形成了科研成果與產(chǎn)品。通過在A級雙光束紫外-可見分光光度計上進行200多次實驗，其穩(wěn)定性得到了嚴格考核。在此期間還將一套樣機送到中國計量科學研究院進行試用（在北京地區(qū)試用，對近百臺儀器進行了檢定/校準）。通過實驗和試用認為其性能穩(wěn)定可靠，計量結果準確。
      本項科研成果2004年8月通過吉林省科技廳鑒定。專家組的鑒定結論：認為該項目技術成果符合《酶標分析儀檢定規(guī)程》主要技術指標要求；該成果具有設計思想先進，穩(wěn)定性及計量結果準確可靠等特點。檢測線性誤差的濾光片結構組合設計是該科技成果的創(chuàng)新點，將高精度窄帶濾光片技術應用于本課題使其處在國內(nèi)領先水平。該項目成果為國內(nèi)計量部門提供了檢定/校準酶標分析儀的計量標準器，實用性強。一致認為該成果填補了國內(nèi)空白，建議推廣使用。
      本項研究成果于2004年10月申報國家標準物質(zhì)。申報材料通過審核后，2005年1月13日全國標準物質(zhì)委員會組織專家進行了現(xiàn)場考核。通過現(xiàn)場測試，認為吉林省計量院具備酶標分析儀檢定用濾光片標準物質(zhì)的研制與供應能力，該標準物質(zhì)量值準確可靠。酶標分析檢定用濾光片標準物質(zhì)由光譜中性濾光片和干涉濾光片組成。其性能指標符合JJG861-94《酶標分析儀檢定規(guī)程》要求，光譜中性濾光片吸光度不確定度為0.01，干涉濾光片波長不確定度為0.7nm。2005年4月14日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局下發(fā)了生產(chǎn)許可證。該標準物質(zhì)的編號為GBW（E）130225和GBW（E）130226。
      該標準物質(zhì)主要用于檢測酶標分析儀的波長準確度、吸光度準確度、線性誤差等項目。GBW（E）130225光譜中性濾光片是計算機控制研磨機將AB玻璃磨制吸光度標稱值（0.5~1.0）。GBW（E）130226干涉濾光片是采用計算控制鍍膜機在玻璃基片上鍍膜。制備工藝采用光學基底多層鍍膜，即用硫化鋅、氟化鎂等多種化學材料在K9基底上鍍至13-15層，實現(xiàn)窄帶濾光片的鍍膜。其性能指標滿足設計要求。
目前吉林省計量院已有批量產(chǎn)品，并在全國各省、市自治區(qū)計量檢測單位及醫(yī)療器械檢驗部門推廣應用。通過近3年的實際應用，普遍反映為該標準物質(zhì)性能穩(wěn)定可靠，計量結果準確。