在藥品生產(chǎn)及流通中，各環(huán)節(jié)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)性是確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全的重要一環(huán)，計(jì)量測(cè)試對(duì)于藥品生產(chǎn)至關(guān)重要。在吉林省洮南市，吉林敖東洮南藥業(yè)現(xiàn)有的設(shè)備每年至少需要進(jìn)行一次溫度驗(yàn)證、儀表校準(zhǔn)檢定后，才能保證驗(yàn)證設(shè)備的穩(wěn)定性，使其關(guān)鍵要素“冷熱分布的狀況”能夠得到有效控制，滿足生產(chǎn)工藝要求，而敖東的這項(xiàng)技術(shù)當(dāng)前難以滿足企業(yè)發(fā)展需要。洮南市市場(chǎng)監(jiān)督管理局的工作人員得知了此事，帶領(lǐng)技術(shù)和管理團(tuán)隊(duì)來到企業(yè)，跟企業(yè)管理人員一同勘察計(jì)量測(cè)試現(xiàn)場(chǎng)，詳細(xì)分析企業(yè)在計(jì)量方面存在的難點(diǎn)和痛點(diǎn)。

為了幫助企業(yè)渡過難關(guān)，走出發(fā)展瓶頸。洮南市監(jiān)局多次向省內(nèi)外行業(yè)專家咨詢求助，根據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，提出了進(jìn)行計(jì)量體系建設(shè)、組建運(yùn)行管理團(tuán)隊(duì)、引進(jìn)高端測(cè)試系統(tǒng)的一整套方案，特別是在高端質(zhì)量檢測(cè)、分析、校準(zhǔn)等儀器設(shè)備的引進(jìn)上，結(jié)合企業(yè)發(fā)展實(shí)際和需要，在眾多系統(tǒng)中，推薦了測(cè)量精準(zhǔn)度高、便捷易操作的美國(guó)福祿克溫度驗(yàn)證系統(tǒng)Flukevalidator60，此系統(tǒng)能夠確保設(shè)備設(shè)施能夠持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求的藥品。在洮南市監(jiān)局的指導(dǎo)下，吉林敖東洮南藥業(yè)逐步建立了完善的計(jì)量體系，并投入30萬(wàn)元資金引進(jìn)設(shè)備，生產(chǎn)工藝超越了企業(yè)原有的技術(shù)水平，滿足了自身發(fā)展需要，企業(yè)生產(chǎn)工作氛圍朝氣蓬勃。